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標(biāo)準(zhǔn)品的鑒定
  • 更新日期:2024-02-02      瀏覽次數(shù):366
    • 1、免疫活性的鑒定:

      選用高特異性的抗血清分別作認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品(如WHO的國(guó)際參考品或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品)的待鑒定標(biāo)準(zhǔn)品的劑量反應(yīng)曲線,并觀察兩條曲線的平行性。如兩條劑量反應(yīng)曲線平行,說(shuō)明兩種物質(zhì)對(duì)同一抗體有相同的親和力,即二者是同質(zhì)性物質(zhì)。如兩條劑量反應(yīng)曲線不平行,說(shuō)明兩種物質(zhì)具有異質(zhì)性,因而這一待鑒定的標(biāo)準(zhǔn)品是不能使用的。

      2、濃度的標(biāo)定:

      用已鑒定過(guò)的,免疫活性合格的標(biāo)準(zhǔn)品,與認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品作濃度相同的劑量反應(yīng)曲線。此時(shí),兩條劑量反應(yīng)曲線應(yīng)該是基本重合的。如果兩者平行但不重合,則取兩條劑量反應(yīng)曲線的50%結(jié)合處的相應(yīng)劑量(ED50)計(jì)算二者的換算系數(shù),然后調(diào)整待鑒定標(biāo)準(zhǔn)品的濃度,直至使兩條劑量反應(yīng)曲線基本重合為止。

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